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生产

每一只瓶子,121°C 灭菌。

内包装容器

为卓越而设计。

Sterifluid I.V. bottle in exploded view: peel-off overseal, outer cap, medical-grade rubber disk, inner cap, polypropylene body and rotatable hanger, with the 121°C terminal sterilization callout
Sterifluid primary container. Group technical literature.
吊环到瓶口,一体成型
医用级聚丙烯。瓶身、瓶颈与吊环一次模塑而成。
带防拆标识的可撕外封
医用级弹性体胶塞之上,一层可见的外封,开过即能看出。
双穿刺口
单向穿刺,两个位点,可同时挂两组输液器而不渗漏。
外盖与内盖
胶塞之上为两件式组合盖。撕除外封前,穿刺口始终被覆盖。
一体式可旋转吊环
与瓶身一同模塑成型,可对准输液架。
色标穿刺口
穿刺位点有颜色区分,输液器接到对应的口上。

每一种产品,同一个屋檐下。

产品从 5 ml 到 1,000 ml,每一个注册品种都由本场地生产。

STERIFLUID · 100–1,000 ml

大容量晶体液

病房每天都在挂的补液:葡萄糖、氯化钠、葡萄糖氯化钠、林格液与乳酸林格液。

  • Sterifluid 5 / 10 / 25%葡萄糖
  • Sterifluid NS0.9% 氯化钠
  • Sterifluid DS葡萄糖 5% + 氯化钠 0.9%
  • Sterifluid R / RL / RLD林格液与乳酸林格液
  • Sterifluid N/3三分之一张氯化钠
  • Sterifluid Paeds儿科维持液

MINI

小容量注射剂

注射用水与浓电解质溶液,采用与大容量产线相同的聚丙烯系统灌装。

  • Mini WFI灭菌注射用水
  • Mini NaCl0.9% 氯化钠
  • Mini BC8.4% 碳酸氢钠 · 50 ml
  • Potassium chloride 7.45%小容量注射剂

STERI · 100–250 ml

即挂式抗感染药

静脉抗生素已配入输液,病房无需在治疗车上复溶。

  • Sterimet甲硝唑 500 mg / 100 ml
  • Sterioflox氧氟沙星 200 mg / 100 ml
  • Sterilevo左氧氟沙星
  • Stericipro环丙沙星 200 mg / 100 ml
  • Sterimox莫西沙星 400 mg / 250 ml

STERILYTE · STERIFLUTOL · 500–1,000 ml

维持液与渗透性制剂

电解质葡萄糖维持治疗,以及甘露醇-山梨醇渗透性输液。同一座工厂,同样的终端灭菌。

  • Sterilyte-M电解质与葡萄糖
  • Steriflutol-20甘露醇 17.5% + 山梨醇 2.5%

灭菌工艺

世界一流的灭菌工艺。

密封后的瓶子加热至 121°C。这会杀灭成品单元内的细菌。细菌毒素在注射用水阶段即加以控制,每一批在放行前都会检测。

方式
终端湿热灭菌,于密封的最终容器内
基准
121°C(250°F)· Ph. Eur. 5.1.1
杀灭效果
F₀ ≥ 8 分钟(121°C,z = 10°C)
保证水平
无菌保证水平 10⁻⁶ 或更优
验证位置
装载中最后升温的位置

细菌毒素(内毒素)在可能产生的环节就加以控制:注射用水、严格的来料限度,以及灭菌前的短暂等待。每一批在放行前都会检测。

质量第一。

01

原辅料检验

来料在进入产线之前完成检验。

02

过程控制

中间产品在每一道工序均对照书面质量标准控制。

03

成品检验

放行单元均经检测,可追溯性按标准操作规程记录。

04

稳定性研究

一项长期进行的计划,按书面方案执行。

走进巴基斯坦最大的输液工厂之一。

Mixing vessels with their agitator drives
The mixing hall, where the solution is made.
Polypropylene bottles leaving the blow-moulding machine
Bottle blowing. New polypropylene bottles leave the machine on site.
Gowned operator at the filling line
Filling line. The operator is gowned and masked.
Filled polypropylene I.V. bottles on the outfeed conveyor
Filled units leaving the filler.