FDLFrontier Dextrose Ltd.

제조

모든 보틀을, 121℃에서 멸균합니다.

1차 용기

탁월함을 위한 설계.

Sterifluid I.V. bottle in exploded view: peel-off overseal, outer cap, medical-grade rubber disk, inner cap, polypropylene body and rotatable hanger, with the 121°C terminal sterilization callout — Sterifluid primary container. Group technical literature.

걸이부터 목까지 한 몸: 의료용 폴리프로필렌. 몸체와 목, 걸이를 하나로 성형합니다.
개봉 흔적이 남는 필오프 오버실: 의료용 고무마개 위에, 열린 적이 없음을 눈으로 확인할 수 있는 필오프 실을 덮습니다.
이중 천자구: 각각 한 방향으로만 열리는 천자 지점이 두 곳. 수액세트 두 줄을 동시에 걸어도 새지 않습니다.
겉마개와 속마개: 고무마개 위를 두 겹의 캡이 덮습니다. 필오프 실을 벗기기 전까지 천자구는 덮인 채로 있습니다.
일체형 회전 걸이: 보틀과 한 몸으로 성형되고, 돌아갑니다. 어떤 폴대에 걸어도 보틀이 곧게 섭니다.
색으로 구분한 천자구: 천자 지점을 색으로 구분했습니다. 수액세트를 맞는 포트에 꽂게 됩니다.

모든 제품을, 한 지붕 아래에서.

5 mL부터 1,000 mL까지, 허가받은 모든 품목을 이 사업장에서 생산합니다.

STERIFLUID · 100~1,000 mL

대용량 정질액

병원이 매일 거는 보충 수액. 포도당, 생리식염수, 포도당생리식염수, 링거액, 젖산링거액.

Sterifluid 5 / 10 / 25%포도당
Sterifluid NS염화나트륨 0.9%
Sterifluid DS포도당 5% + 염화나트륨 0.9%
Sterifluid R / RL / RLD링거액 및 젖산링거액
Sterifluid N/31/3 생리식염수
Sterifluid Paeds소아용 유지수액

MINI

소용량 주사제

주사용수와 고농도 전해질을, 대용량 라인과 같은 폴리프로필렌 용기계에 충전합니다.

Mini WFI주사용수
Mini NaCl염화나트륨 0.9%
Mini BC탄산수소나트륨 8.4%
Potassium chloride 7.45%소용량 주사제

STERI · 100~250 mL

바로 투여하는 항균 수액

정맥투여용 항생제를 미리 혼합해 공급합니다. 병동에서 따로 조제하지 않습니다.

Sterimet메트로니다졸 500 mg / 100 mL
Sterioflox오플록사신 200 mg / 100 mL
Sterilevo레보플록사신 500 mg / 100 mL
Stericipro시프로플록사신 200 mg / 100 mL
Sterimox목시플록사신 400 mg / 250 mL

STERILYTE · STERIFLUTOL · 500~1,000 mL

유지수액 및 삼투압 제제

전해질·포도당 유지수액과 만니톨–소르비톨 삼투압 수액. 같은 공장, 같은 최종멸균.

Sterilyte-M전해질 + 포도당
Steriflutol-20만니톨 17.5% + 소르비톨 2.5%

멸균 사이클

세계 수준의 멸균 사이클.

밀봉한 보틀을 121℃까지 가열합니다. 완제품 안의 세균이 사멸합니다. 세균독소는 물 단계에서 차단하고, 출하 전에 배치마다 시험합니다.

방식: 최종 습열멸균, 밀봉된 최종용기 그대로
기준: 121℃(250°F) · Ph. Eur. 5.1.1
살균력: F₀ ≥ 8분, 121℃, z = 10℃
보증: 무균보증수준 10⁻⁶ 이하
검증 지점: 적재물 중 가장 늦게 가열되는 지점

세균독소(엔도톡신)는 생길 수 있는 곳에서 관리합니다. 주사용수, 입고 자재의 엄격한 관리 기준, 멸균 전 짧은 보관 시간. 그리고 출하 전에 배치마다 시험합니다.

품질이 가장 먼저입니다.

01

원자재 시험

입고된 자재는 라인에 들어가기 전에 확인합니다.

02

공정중관리

중간제품은 단계마다 문서화된 규격에 맞추어 관리합니다.

03

완제품 시험

출하 판정을 받는 제품은 시험을 거칩니다. 추적성은 표준작업지침서에 따라 기록합니다.

04

안정성 시험

문서화된 프로토콜에 따라 상시 운영하는 프로그램입니다.

파키스탄 최대 수준 수액 공장의 내부.

Mixing vessels with their agitator drives — The mixing hall, where the solution is made.

Polypropylene bottles leaving the blow-moulding machine — Bottle blowing. New polypropylene bottles leave the machine on site.

Gowned operator at the filling line — Filling line. The operator is gowned and masked.

Filled polypropylene I.V. bottles on the outfeed conveyor — Filled units leaving the filler.