Partnerships
御社の医薬品を、ここで。
B. Braun の輸液を、同社のブランドと規格で製造した実績のある、パキスタンの許可済み無菌製造所です。
対応能力
容器と容量
- 医療グレードポリプロピレン
- ボトルは当所で成形
- 5 mLから1リットルまで
- 小容量・大容量の注射剤
工程
- 最終滅菌、121℃
- 密封された最終容器のまま滅菌
- 注射用水はライン上で製造
- 水性製剤
規模
- 2025〜26年度 6,170万個
- 2008年から商業生産
- 小ロットも承ります
- 一つのラインで一製品ずつ
製造所
- 許可
- DML 000633 · 製剤 · DRAP
- 製造所
- Plot 18/3, Phase-I, ハッタル工業団地, ハリプール
- 商業生産開始
- 2008年
- 充填容量
- 5 mL – 1,000 mL
- 容器
- 医療グレードポリプロピレン、当所で成形
- 滅菌
- 最終滅菌、121℃、密封された最終容器のまま
- 用水
- 注射用水、薬局方グレード
- 生産量
- 2025〜26年度 6,170万個
- 市場
- パキスタン全土および輸出
- 出荷試験
- 無菌性、エンドトキシン、不溶性微粒子、含量、いずれも当所で
過去の経験
B. Braun が選んだ工場です。
十品目が、この工場で受託製造されていました。
NS、DS、DS ½、RL、RLD、G5、G10、Paeds、Mannitol、Ecoflac Plus NS。2014年から2020年までこの工場で製造。
方向
この工場が次に向かう先。
輸液の先にある無菌製剤
同じ水系、同じオートクレーブ、同じ試験室で、この製造所がまだ充填していない剤形へ。
パキスタンで作られていない医薬品
今日は輸入されている、あるいは国内に存在しない病院向け医薬品の製造を、この許可の下に持ち込むこと。
自社での開発
製剤・分析の仕事を外部から買うのではなく当所で行い、提携先の技術移管が着地する場所をつくること。
いずれも進行中の取り組みで、いま参画いただく提携先には、その形づくりにご一緒いただけます。この行より上は、すでに動いているものです。
合弁事業
提携先を求めている領域。
- クリティカルケアと臨床栄養
- 腎臓領域
- がん領域
- 感染症
提携の組み方
ライセンス
承認は御社が保有し、当社がそれに従って製造します。
技術移管
御社の工程を、このラインとこの許可の下で適格化します。
構成は医薬品に従います。